關于征集醫(yī)療設備（耗材）供應商的通知
我院擬采購一批設備,詳見附表一：《設備需求表》,現(xiàn)開始征集供應商，報名需提供：
1、供應商資質2、生產商資質3、醫(yī)療器械注冊證（設備、專屬耗材）4、產品授權書（設備、專屬耗材）5、業(yè)務員授權書及社保繳費證明（由社保機構出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明）6、法定代表人居民身份證復印件7、被授權人居民身份證復印件8、技術參數(shù)9、配置清單10、產品彩頁11、收費項目明細（包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格）12、現(xiàn)行設備和耗材價格證明3份（銷售合同復印件）13、與所報產品同型號用戶名單14、售后服務承諾書(附設備操作流程、設備培訓內容、三級保養(yǎng)規(guī)范)
以上資料，加上封皮及目錄膠裝成冊，要求封皮按照附件二《封皮》，首頁按照附件三《報名表》制作。請將附件四《設備信息表》、技術參數(shù)、配置清單、收費項目明細電子版發(fā)至郵箱dyyysbzl@126.com。
報名截止時間：2021年7月5日
報名地址：石家莊市建華南大街365號 醫(yī)學裝備部
醫(yī)學裝備部
2021年6月28日
附表一：《設備需求表》
項目編碼 | 項目名稱 | 數(shù)量 | 功能需求 |
1 | 綜合驗光儀(半自動) | 1 | 1.屈光檢查，確定近視、遠視、散光度數(shù)； 2.遠用立體觀 |
2 | 視覺分析儀 | 1 | 1.屈光檢查 |
3 | 手持視力篩查儀 | 1 | 1.電腦驗光 |
4 | 醫(yī)用同視機 | 1 | 1.同時視檢查 |
5 | 紅綠眼鏡 | 3 | 雙眼視覺異?；颊咭暪δ苡柧毸柙O備 |
6 | 弱視串珠 | 3 | 1.視覺精細刺激訓練 |
7 | 球鏡雙面鏡 | 2 | 1.調節(jié)功能檢查：單眼、雙眼調節(jié)靈敏度測定： |
8 | 微型電子動態(tài)儀 | 3 | 1.視覺定位 |
9 | 旋轉式偏振燈 | 1 | 光刷視覺刺激,提升視力 |
10 | 哺光儀 | 1 | 1.促進多巴胺分泌，促進脈絡膜血供，加固鞏膜厚度； |
11 | 單目弱視治療儀 | 5 | 光閃、紅閃、后像、對比敏感度、光柵、視覺定位（差異視） |
12 | 雙目弱視治療儀 | 5 | 光閃、紅閃、后像、對比敏感度、光柵、視覺定位（差異視、同時視、融合視、立體視） |
13 | 近視弱視治療儀 | 1 | 1.紅閃視覺刺激訓練 |
14 | 插圖版 | 10 | 1.視覺精細刺激訓練 |
15 | 智慧視典 | 1 | 1.訓練設備的功能介紹 |
16 | 智能液晶視力表 | 4 | 可查單雙眼視力 |
17 | 信息化屈光檢查鏈接設備 | 7 | 1.具有連接近視調查相關設備的作用 |
18 | 篩查系統(tǒng)統(tǒng)計與分析軟件模塊 | 1 | 1.具有連接屈光篩查相關設備的作用 |
19 | 視光軟件管理模塊 | 1 | 1.具有連接視光檢查相關設備的作用 |
20 | 視覺訓練線上線下軟件管理模塊 | 1 |
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21 | 核素自動分裝系統(tǒng) | 1 | 實現(xiàn)醫(yī)護人員全程屏蔽防護凈化下操作完成Tc-99藥物自動分裝（檢測原液-取原液-稀釋分裝檢測原液-取分裝完成液注射器-運送注射器給藥），實現(xiàn)醫(yī)護人員全過程、全方位防護，保護醫(yī)護人員健康。
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附件二：《封皮》
項目編碼
項目名稱
公司名稱
業(yè)務員姓名 聯(lián)系電話
附件三： 報 名 表
項目編號: 項目名稱:
供應商名稱：
生產廠家：
授權人姓名： 聯(lián)系電話：
設備名稱(注冊證名稱)： 型號：
序號 | 資料名稱 | 頁碼 | 審查結果 |
1 | 供應商資質 |
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2 | 生產商資質 |
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3 | 醫(yī)療器械注冊證（設備、專屬耗材） |
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4 | 產品授權書（設備、專屬耗材） |
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5 | 業(yè)務員授權書及社保繳費證明（由社保機構出具在其本單位的近6個月的養(yǎng)老保險證明） |
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6 | 法定代表人居民身份證復印件 |
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7 | 被授權人居民身份證復印件 |
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8 | 技術參數(shù) |
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9 | 配置清單 |
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10 | 收費項目明細（包含收費項目名稱、收費價格、耗材收費項目名稱、耗材收費價格、耗材報價、耗材平均每人份價格） |
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11 | 現(xiàn)行設備和耗材價格證明3份（銷售合同復印件） |
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12 | 與所報產品同型號用戶名單 |
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13 | 售后服務承諾書(附設備操作流程、設備培訓內容、三級保養(yǎng)規(guī)范) |
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14 | 產品彩頁 |
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15 | 其他 |
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附件四: 《設備信息表》
項目編號 | 項目名稱 | 設備名稱(注冊證) | 型號 | 制造商 | 供應商 | 授權人姓名 | 聯(lián)系電話 |
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我院有以下醫(yī)用耗材進行征集：
耗材需求表 | ||
項目編號 | 征集項目 | 功能需求 |
20210623-01Ⅰ | 生物流體止血膜 | 診療項目：腹腔鏡下膽囊切除術，肝部分切除術，膽囊息肉切除術，胃癌根治，結腸癌根治，甲狀腺手術創(chuàng)面止血等 基本需求： 1.流動性良好，術中操作簡單，方便，止血效果明顯；術后促進傷口愈合。 2.快速止血、防止粘連、抑制滲出、廣譜抗菌、促進愈合。 3.具有顯著的吸濕性，在創(chuàng)面處能夠很好地保持纖維狀結構及較高含水量，有利于創(chuàng)面組織的再生與愈合。 4.能夠在傷口創(chuàng)面處接觸體液或血液形成穩(wěn)定凝膠，從而起到防止粘連，抑制滲出，保護傷口，促進愈合的作用，促進止血。 5.能夠破壞細菌膜的外膜結構，阻止細菌細胞正常功能的維持，達到抗菌效果。 |
20210623-02Ⅰ | 18G末端切割活檢針 | 診療項目：全身各部位組織活檢 適用范圍：在B超或CT引導下進入人體進行肺活檢、肝活檢、腎活檢、乳腺活檢、前列腺活檢以及不明性質的各部位腫物或淋巴結的活檢的病理取樣。 基本功能： 1.全身各部位異常組織的穿刺活檢病理取樣； 2.可根據(jù)穿刺目標腫物的大小，選取不同的穿刺長度。 3.對較硬的腫物有很好的切割效果，對骨腫瘤病理取樣效果好； 4.對較松軟組織切割效果好，不影響穿刺取材長度及取材量。5.氣胸后可通過套管針進行抽取積氣； 6.穿刺后出現(xiàn)出血，可通過套管行凝血藥物注入。 |
20210623-03Ⅰ | 中心孔后房屈光型人工晶體 | 診療項目：有晶體眼人工晶體植入術 適用范圍：用于矯正近視 基本需求： 1.晶體長度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶體屈光度：球鏡-0.5D—-3.0D（0.25D遞增） -3.0D—-18D（0.5D遞增） 3.矯正范圍：-0.5D—-18D近視 4. 中心孔設計，不需要進行虹膜周切 5.可折疊、可取出 6.中心孔設計 7.紫外線防護 8.材質：膠原共聚物
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20210623-04Ⅰ | 中心孔后房散光屈光型人工晶體 | 診療項目：有晶體眼人工晶體植入術 適用范圍：用于矯正近視散光 基本需求： 1.晶體長度：12.1mm/12.6mm；13.2mm/13.7mm 2.晶體屈光度：球鏡-0.5D—-18D（0.5D遞增） 柱鏡0.5D—6.0D（0.5D遞增） 3.矯正范圍：-0.5D—-18D近視 0.5D—6.0D散光 可矯正混合散光 4.中心孔設計，不需要進行虹膜周切 5.可折疊、可取出 6.中心孔設計 7.紫外線防護 8.人工晶體材料：膠原共聚物 |
20210623-05Ⅰ | 白血病免疫分型相關流式抗體 | 診療項目：白血病免疫分型分析 適用范圍： 1.急性白血病診斷分型 2.淋巴瘤的診斷與分型 3.診斷困難的骨髓異常綜合征 4、多發(fā)性骨髓瘤 5、其他血液系統(tǒng)腫瘤 基本需求： 流式抗體種類組合覆蓋各類血液系統(tǒng)疾病的需要， 以達到很好的設門分析各類血液系統(tǒng)疾病目的。 溶血素，在實驗過程中起到裂解紅細胞作用。 其他需求： 標記抗體的理想熒光素滿足以下要求： 1.具有高的光子產量，信號強度高； 2.對激發(fā)光有較強的的吸收，降低背景信號； 3.激發(fā)光譜與發(fā)射光譜之間距離較大，減少背景信號的干擾； 4、易與被標記的抗原、抗體或其他生物物質結合部影響被標記物的特異性； 5、穩(wěn)定性好，不易受光、溫度、標本抗凝劑和固定劑等的影響 6.試劑列表見附表二 溶血素能夠快速裂解人類外周血中的紅細胞，并維持白細胞基本形態(tài)。 |
另我院有以下醫(yī)用耗材進行第二次征集：
耗材需求表 | ||
項目編號 | 征集項目 | 功能需求 |
20210426-02Ⅱ | 飛秒手術器械套包 | 診療項目：飛秒激光小切口角膜基質透鏡取出 適用范圍：用于角膜屈光手術 基本需求： 1.開瞼器：手術固定眼瞼及阻擋睫毛 2.眼內膜鏟（掀瓣鏟）：全飛秒手術中用于透鏡分離 3.眼內膜鏟（透鏡分離鏟）：在全飛秒手術中一頭用作透鏡邊緣分離，另一頭用于精準掀瓣 4.顯微結扎鑷：全飛手術中用于夾取軟組織 5.飛秒透鏡鑷：在全飛秒手術中用于透鏡的分離與取出 6.沖洗針頭：手術區(qū)域沖洗 7.金屬消毒盒或耐高溫高壓硅膠消毒盒：用于手術器械的存放與高壓滅菌，保護手術器械不受損 |
20210426-04Ⅱ | 試劑 | 診療項目：免疫組織化學染色 適用范圍：人體全部器官腫瘤組織 基本功能： 1.免疫組織化學染色試劑 2.輔助試劑 3.腫瘤的鑒別與診斷 4.腫瘤的性質起源分化做出明確的判斷 5.指導臨床用藥 6.術后預后評估 7.試劑列表見附表三 |
20210426-05Ⅱ | 免疫組化/免疫熒光試劑 | 診療項目：免疫組織化學染色/免疫熒光化學染色 適用范圍：上機配套試劑 基本功能： 1.免疫（熒光）組織化學染色試劑 2.輔助免疫熒光化學染色試劑 3..與科內免疫組化儀器（自動染片機-BenchMark GX）掃描匹配使用 4.免疫熒光化學染色輔助試劑 5.試劑列表見附表四 |
20210426-06Ⅱ | 特殊染色試劑 | 診療項目：特殊染色試劑 適用范圍：人體全部器官腫瘤組織 基本功能： 1.特殊化學染色試劑 2.特染試劑要套盒裝，（盒裝，成套試劑） 3.染色質量穩(wěn)定 4.特殊染色輔助試劑 5.試劑列表見附表五 |
20210426-12Ⅱ | 標記導管（造影導管） | 診療項目：經皮動脈內支架置入術（夾層/主動脈瘤） 適用范圍：為大血管支架植入提供術中標記及測量 基本功能：1.0.035導絲通過 2.靶血管進行造影 3.可精確測量血管直徑 |
20210426-13Ⅱ | 順應性球囊 | 診療項目：經皮動脈內球囊擴張術 適用范圍：大血管支架植入后擴張成形 基本功能：1.0.035導絲通過 2.順應性球囊 |
20210426-15Ⅱ | 動脈取栓導管 | 診療項目：動脈切開取栓術 適用范圍：動脈內血栓取出 基本需求：單腔及雙腔 |
20210426-17Ⅱ | 外周動脈斑塊切除系統(tǒng) | 診療項目：經皮動脈內斑塊旋切術 適用范圍：外周血管狹窄及閉塞性病變、擴大管腔 基本功能：0.035/0.018系統(tǒng) |
20210426-19Ⅱ | 微穿針 | 診療項目：經皮腔內血管內介入術 適用范圍：適用于膝下動脈的逆行穿刺 基本功能：1.21G鋼針 其他需求：1.可為4F血管鞘組裝 |
20210426-21Ⅱ | 一次性使用自體血回輸耗材 | 診療項目：術中自體血回收 適用范圍：出血量不小于400毫升無菌手術，回收術中無污染的合格血液 基本功能： 1.收集并儲存患者術中失血 2.分離紅細胞 3.清洗紅細胞 其他需求： 1.常規(guī)手術應用，減少或避免術中異體血輸注，減少或避免異體輸血的不良反應、疾病傳播等 2.常規(guī)手術應用，減少或避免因血液供應不足造成的手術延期或取消，減少病人等待時間，節(jié)約費用等 3.急診搶救應用，術中意外大出血、車禍外傷等大出血緊急搶救，避免因血液供應不及時造成患者死亡等嚴重后果
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現(xiàn)開始征集供應商，報名請攜帶按目錄順序裝訂且加蓋公章的
的資料：
1、資料內容及標準詳見附表一“目錄標準”，目錄置于首頁，不裝訂。
2、注意事項：
（1）產品授權：需為制造商對產品代理或經銷資格的授權書。
（2）現(xiàn)行價格證明：提供京津冀平臺、江蘇六大類等依據(jù)；提供石家莊市內三甲醫(yī)院購買該耗材的隨貨同行及發(fā)票（常用耗材至少三家）。
（3）所有復印件均需加蓋公章，按目錄順序裝訂。
（4）應征耗材如有配套耗材，請?zhí)峁┫鄳Y質。
（5）非醫(yī)療器械請?zhí)峁┫鄳罁?jù)。
報名截止時間：2021年7月5日9:30
報名地址：建華南大街365號 石家莊市人民醫(yī)院 醫(yī)學裝備部
石家莊市人民醫(yī)院 醫(yī)學裝備部
2021年6月28日
附表一： 供應商報名目錄 | |||||
時間： 應征項目： | 項目編號： | ||||
耗材名稱 （注冊證名稱） |
| 品牌 |
| 制造商 |
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業(yè)務員 |
| 聯(lián)系 電話 |
| 供應商 |
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內容 | 標準 | 頁碼 | 審核結果 | ||
公章 | 復印件均加蓋公章 | （此列標注） | （此列空白） | ||
封皮 | 公司名稱 |
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耗材名稱（注冊證名稱） | |||||
規(guī)格型號 | |||||
注冊證號 | |||||
制造商 | |||||
授權代表人 | |||||
聯(lián)系電話 | |||||
郵箱地址 | |||||
業(yè)務員 | 業(yè)務員法人授權書 |
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法定代表人居民身份證復印件 |
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被授權人居民身份證復印件 |
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產品授權 | 制造商授權書（兩票） |
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供應商 | 營業(yè)執(zhí)照 |
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醫(yī)療器械經營許可證/備案憑證 |
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制造商 | 營業(yè)執(zhí)照 |
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醫(yī)療器械生產許可證 |
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醫(yī)療器械生產產品登記表（國產） |
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醫(yī)療器械 注冊證 | 注冊證 |
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注冊證附表 |
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非醫(yī)療器械依據(jù) |
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耗材信息 | 規(guī)格型號 |
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技術參數(shù) |
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配置清單 |
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所報型號列表 |
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產品說明書 |
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現(xiàn)行價格 證明 | 平臺文件（京津冀/江蘇六大類） |
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市內三甲醫(yī)院合同/隨貨同行/發(fā)票 |
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產品市場信息 | 三級甲等醫(yī)院用戶名單 |
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彩頁 |
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附表二：
項目名稱：白血病免疫分型相關流式抗體
序號 | 試劑名稱 | 序號 | 試劑名稱 | 序號 | 試劑名稱 |
1 | CD3-FITC | 32 | CD16-FITC | 63 | CD13-PC5 |
2 | CD20-FITC | 33 | CD13-PE | 64 | CD11C-PE |
3 | CD33-PE | 34 | CD8-PE | 65 | TDT-FITC |
4 | CD5-PC5.5 | 35 | CD8-APC | 66 | CD36-FITC |
5 | CD10-PC7 | 36 | CD117-PC7 | 67 | CD11B-APC-A750 |
6 | CD117-APC | 37 | CD56-PE | 68 | CD117-PE |
7 | CD2-APC | 38 | CD5-PE | 69 | CD10-PE |
8 | CD14-APC | 39 | CD64-PE | 70 | MPO-PE |
9 | FMC7-FITC | 40 | CD11B-APC | 71 | CD13-PC5.5 |
10 | CD38-FITC | 41 | CD45-V500C | 72 | CD4-PC5 |
11 | CD4-PE | 42 | CD22-PE | 73 | CD7-PC5 |
12 | CD56-APC | 43 | CD25-APC | 74 | CD56-PC5.5 |
13 | MPO-FITC | 44 | HLA-DR-APC-CY7 | 75 | CD25-PC5 |
14 | CD79a-PE | 45 | CD23-PE-CY7 | 76 | CD7-PC7 |
15 | CD7-FITC | 46 | CLambda-PE | 77 | CD33-APC |
16 | CD45-PC5.5 | 47 | CD45-PerCP | 78 | CD4-APC |
17 | CD56-PE-CY7 | 48 | CKappa-FITC | 79 | CD79A-APC |
18 | CD19-APC | 49 | CD27-PC5.5 | 80 | CD79B-APC |
19 | CD19-FITC | 50 | CD81-APC-H7 | 81 | CD14-APC-A750 |
20 | CD14-APC | 51 | CD57-FITC | 82 | CD38-APC-A750 |
21 | CD10-APC | 52 | CD7-V450 | 83 | CD3-APC-A750 |
22 | CD3-APC | 53 | CD13-PC7 | 84 | CD16-PB |
23 | CD15-FITC | 54 | CD15-V450 | 85 | CD15-PB |
24 | CD1A-PE | 55 | CD45-APC-CY7 | 86 | HLA-DR-PB |
25 | CD38-PC7 | 56 | CD38-V450 | 87 | CD38-PB |
26 | CD34-APC | 57 | CD8-PC7 | 88 | 破膜劑 |
27 | CD19-PC7 | 58 | CD4-APC-CY7 | 89 | 鞘液（DXFLEX) |
28 | CD71-FITC | 59 | CD45KO | 90 | 清洗液（DxFLEX） |
29 | CD2-FITC | 60 | CD79b-PE | 91 | 深度清洗液（DxFLEX） |
30 | CD45RA-FITC | 61 | CD23-FITC | 92 | 質控微球（DxFLEX） |
31 | CD45RO-PE | 62 | CD11B-FITC | 93 | 溶血素 |
項目編號：20210623-05Ⅰ
附表三：
項目名稱：試劑
項目編號：20210426-04Ⅱ
序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 | 序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 |
1 | CD44 | 3ml/支 | 12 | MC | 3ml/支 |
2 | CK8/18 | 3ml/支 | 13 | SurB | 3ml/支 |
3 | CMV | 3ml/支 | 14 | SP-B | 3ml/支 |
4 | EMV | 3ml/支 | 15 | WT1 | 3ml/支 |
5 | IgG | 3ml/支 | 16 | PAX-8 | 3ml/支 |
6 | GH | 3ml/支 | 17 | Hsp70 | 3ml/支 |
7 | IgG4 | 3ml/支 | 18 | NSE | 3ml/支 |
8 | Heper-1 | 3ml/支 | 19 | 脫鈣液 | 100ml/瓶 |
9 | NF | 3ml/支 | 20 | IgG抗體試劑 | 0.1ml/支 |
10 | PRL | 3ml/支 | 21 | AFP | 3ml/支 |
11 | GS | 3ml/支 | 22 | Glypican3 | 3ml/支 |
附表四：
項目名稱：免疫組化/免疫熒光組化試劑
項目編號：20210426-05Ⅱ
序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 | 序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 |
1 | O.C.T.compound | 118ml/瓶 | 7 | Lanbda | 50測試/盒 |
2 | IgG | 50測試/盒 | 8 | PDL-1 | 50測試/盒 |
3 | IgM | 50測試/盒 | 9 | MLH1 | 50測試/盒 |
4 | IgA | 50測試/盒 | 10 | MSH2 | 50測試/盒 |
5 | C1q | 50測試/盒 | 11 | MSH6 | 50測試/盒 |
6 | Kappa | 50測試/盒 | 12 | PMS-2 | 50測試/盒 |
附表五：
項目名稱：特殊染色試劑
項目編號：20210426-06Ⅱ
序號 | 試劑名稱 | 規(guī)格 |
1 | 剛果紅 | 3*20ml |
2 | HE高清恒定染液 | 6*1000ml |
3 | PBS磷酸鹽緩沖液 | 1L/袋（ph7.2-7.4） |
4 | 甘油 | 100ml/瓶 |
5 | 1%鹽酸酒精 | 1000ml/瓶 |
6 | 雪夫試劑 | 100ml/瓶 |